UE aprobă prima pastilă pentru slăbit
Medicamentul, comercializat sub denumirea de Wegovy, reprezintă o alternativă mai convenabilă la tratamentele injectabile deja existente, deschizând un nou capitol în tratamentul obezităţii pe piaţa europeană. Tableta va fi disponibilă pe bază de rețetă pentru adulții cu obezitate sau pentru cei supraponderali care au cel puțin o altă afecțiune legată de greutate.După ce, la finalul anului trecut, a fost aprobat de FDA (US Food and Drug Administration) și a intrat pe piața americană în numai două săptămâni, acum și autoritatea de reglementare a medicamentelor din Europa dă undă verde primului medicament oral pentru slăbit. Este vorba despre comprimatele dezvoltate de compania farmaceutică daneză Novo Nordisk, producătorul medicamentelor injectabile de succes pentru diabet și slăbit Ozempic și Wegovy. Disponibile numai pe bază de rețetă și doar pentru adulțiDeși injecțiile subcutanate cu Wegovy sunt autorizate pentru pacienții cu vârsta de peste 12 ani, comprimatele sunt destinate numai adulților. La fel ca în cazul injecțiilor, comprimatele sunt destinate utilizării împreună cu dieta și activitatea fizică. „EMA a recomandat o extindere a autorizației de comercializare pentru Wegovy (semaglutidă) în UE pentru a adăuga o formulă orală pentru gestionarea greutății. Comprimatele Wegovy pot fi utilizate, împreună cu dieta și activitatea fizică, la adulții cu obezitate sau la cei supraponderali care prezintă cel puțin o comorbiditate legată de greutate (precum: diabetul de tip 2, hipertensiunea arterială, colesterolul ridicat, bolile cardiovasculare sau apneea obstructivă în somn – n.r.)”, a transmis, vineri, Agenția Europeană pentru Medicamente, precizând că acesta este „primul agonist al receptorului peptidic asemănător glucagonului (GLP-1) pentru gestionarea greutății, dezvoltat pentru administrare orală”.„Comprimatele Wegovy vor fi disponibile numai pe bază de rețetă. Medicamentul se administrează o dată pe zi, pe stomacul gol, după cel puțin 8 ore de post; persoanele trebuie să aștepte 30 de minute înainte de a mânca, bea sau lua alte medicamente. Comprimatele oferă o alternativă orală la injecțiile subcutanate săptămânale, care poate fi mai convenabilă pentru unii pacienți”, potrivit EMA.O doză de 25 de miligrame din comprimate i-a ajutat pe pacienți să piardă în medie 13,6% din greutatea corporală, comparativ cu circa 2% pentru cei care au primit placebo, pe o perioadă de 64 de săptămâni, într-un studiu aflat în stadiu avansat.„Persoanele care au luat comprimate Wegovy au pierdut în medie 13,61% din greutatea corporală, comparativ cu 2,18% în grupul placebo. În plus, 76,3% dintre persoanele care au luat comprimate Wegovy au pierdut cel puțin 5% din greutatea corporală, comparativ cu 30,5% dintre cele care au primit placebo”, conform agenției UE.În privința reacțiilor adverse asociate cu comprimatele Wegovy
